36氪首发 | 为药企提供端到端的数字化解决方案,「明度智慧」获8000万元A+轮融资

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36氪获悉,医药企业数字化转型服务「明度智慧」宣布完成8000万元A+轮融资,此次由浙商创投领投,招商局创投、拓金资本跟投,本轮融资将主要用于市场拓展、加速产品研发和迭代等方面。

关于明度智慧,36氪有过详细介绍,它主要聚焦医药行业,为大型药企提供从研发到生产、仓储物流的数字化转型服务,具体如下:

  • 研发端,提供基于大数据、AI技术的SmartLab研发智能化管理软件,帮助客户科学管理研发管线,让研发人员更便捷开展研究,以提高药品申报效率,缩短药品上市时间;

  • 生产端,提供基于工业物联网技术的医药智造系统解决方案,包括核心的电子批次记录(EBR)、批次追溯等,帮助药企在管理合规、工艺沉淀、品质提升等各方面进行提升并积累工业大数据,并以此提供技术、管理、质量改善的决策依据;

  • 在厂内物流端,帮助药企和商业企业建设智能仓储,打通仓储与生产之间的智能物流,实现仓储无人化和仓储智能管控,并结合区块链技术实现药品序列化和一物一码。

现阶段,明度智慧会以上述1-2个环节的解决方案作为敲门砖,与药企建立合作关系和信任后,会逐步将业务线拓展到药企的核心流程。根据团队给出的信息,明度智慧的数字化解决方案已累计服务超过100家头部药企,包括华润三九、丽珠集团、上海医药集团、武汉健民、赛升药业、中美华东、浙江医药等,涉及生物制药、中药、化学药、疫苗等多种药物类型。

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图片来源:锐景创意

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明度智慧CTO魏巍表示,长时间以来,医药行业在完成药机自动化、GMP改进后,在信息化、智能化建设上进展较慢,相较于美国、欧盟、日本等,中国的医药行业在药企智慧升级、合规管理等方面都有极大的提升空间;尤其是在一系列政策出台后,例如一致性评价、4+7集采、全程可追溯制度等,以及医药行业变革等因素驱动下,药物研发及精益生产的数字化、智能化变革已成为头部药企的必然选择。

基于上述背景,以及结合国内药企的实际运用需求,明度智慧想为国内头部药企提供覆盖研发、生产、物流等环节的端到端数字化解决方案,帮助国内药企实现高效研发、智慧生产。要特别指出的是,在研发阶段,明度智慧目前主要面向临床前的实验阶段和药品研发过程的终点——注册申报。

对此,魏巍告诉36氪,临床前的实验阶段更注重知识沉淀、实验设计记录以及数据分析等(临床阶段主要在于大量机构之间的协调和信息同步);另外,药品研发过程终点也是药品申报,只有申报成功才能批量生产。为此,明度智慧打通了实验阶段以及最终注册阶段,并运用AI等技术可以实现关键实验数据的智能抓取与填写并能提供相关的分析模型。

魏巍指出,打通不同环节的数据对于药企进行后续的价值挖掘来说尤为重要。对药企而言,从研发到生产环节,传统方式下的技术转移要靠人的经验和知识,但研发人员和生产人员的沟通并不有效,研发人员更注重可行性,而生产人员更在意大批量生产下的稳定性,打通数据后,可以实现直接有效的技术转移。这是端到端解决方案的优势,同时也是目前国内药企现阶段的刚需,需要专业软件供应商提供全面的服务。

据介绍,鉴于一些小型药企的IT能力不足,倾向云化的方案;大型药企出于数据安全保密性要求,更倾向于私有化部署。因此目前,明度智慧的研发系统既支持云化,也支持私有化部署。

从行业整体来看,对处于需求端的头部药企,其数字化转型已成为大势所趋。对此,跨国药企已走在前列。举例来说,礼来2013年在中国建立了全球信息技术创新中心,加大在数字化技术与应用的投入;葛兰素史克也在2017年年报中公布正利用信息化技术加速药物发现和开发。

对此,魏巍表示,此前出于行业标准未明确等方面的原因,细分市场发展一度受限;不过国家药监局已于7月1日发布《药品记录与数据管理要求(试行)》,自12月1日起正式实施。此项政策的发布正式认可了电子化记录的法律地位,并鼓励药企开始电子化的方式进行记录,行业整体迎来新的局面。

其实,当前电子记录在国际上已被广泛运用,而随着国内头部药企纷纷加快数字化转型步伐与国际接轨,越来越多药企也将会选择使用电子化方式进行数据记录。不过,魏巍也指出,这一细分行业本身门槛较高,涉及太多环节且有太多政策法规的要求,需要足够的时间和行业积淀,“至少要交2-3年的学费,才能摸清里面的门道”。

明度智慧为例,魏巍介绍到,公司整合了多位来自国内头部药企、互联网企业、物联网企业的行业专家与技术团队,对医药行业药机、仪器等设备以及上层控制软件、数字化软件都非常了解,前期花费了2年多时间持续投入资源进行相关产品的研发,并结合多位医药行业人员的实际需要,才在临床前研发、药品注册、药品生产以及仓储等具体场景提供了具体的端到端的数字化药企解决方案。

他认为,随着制药行业竞争的日趋激烈和政策法规的驱动,医药数字化行业接下来势必会实现更快速的发展,相关AI、5G、云计算等技术也将得到更成熟的运用,明度智慧也将牢牢把握这一机会。

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